12.1
Datum einde studie
12.2
Geef aan of de patiënt de volledige studie heeft doorlopen zoals gespecificeerd in het protocol, of de studie vroegtijdig heeft beëindigd:
12.3
Indien vroegtijdig beëindigd, geef aan welke reden hiervoor **het meest van toepassing** is:
Only shown if field 12.2 is equal to 2
12.4
Specificeer Adverse Event (AE):
Only shown if field 12.3 is equal to 2
12.5
Datum overlijden
Only shown if field 12.3 is equal to 3
12.6
Primaire doodsoorzaak:
Only shown if field 12.3 is equal to 3
12.7
Datum laatste contact met deze patiënt in deze studie:
Only shown if field 12.3 is equal to 4
12.8
Datum intrekken Informed Consent:
Only shown if field 12.3 is equal to 5
12.9
Reden intrekken Informed Consent
Only shown if field 12.3 is equal to 5
12.10
Datum besluit:
Only shown if field 12.3 is equal to 6
12.11
Reden besluit
Only shown if field 12.3 is equal to 6
12.12
Andere reden
Only shown if field 12.3 is equal to 8
13.1
Ik verklaar dat alle ingevoerde data in het elektronische case report/record form (eCRF), inclusief correcties, gemaakt zijn door onderzoeksmedewerkers die vermeld staan op het ‘site signature and delegation log’ en dat de verzamelde data in het eCRF overeenkomt met een waarheidsgetrouwe, zorgvuldige en volledige overname van brongegevens die verkregen zijn tijdens het onderzoek.
EOS_complete
1: Volledig doorlopen
2: Vroegtijdig beëindigd
EOS_reason
1: Schending van één of meer van de in- of exclusiecriteria
2: Adverse event (AE)
3: Patiënt is overleden
4: Patiënt is lost to follow up
5: Patiënt heeft Informed Consent ingetrokken
6: Besluit van onderzoeker en/of arts
7: Gehele studie is vroegtijdig stopgezet
8: Andere reden
YesNo
1: Yes
2: No